ما هو اتفاق براميبيكسول - براميبيكسول؟
Pramipexole Accord هو دواء يحتوي على المادة الفعالة براميبيكسول. يتوفر في أقراص (0.088 ؛ 0.18 ؛ 0.35 ؛ 0.7 و 1.1 مجم).
Pramipexole Accord هو "دواء عام". هذا يعني أن Pramipexole Accord يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Mirapexin.
ما هو براميبيكسول أكورد المستخدمة؟
يستخدم Pramipexole Accord لعلاج أعراض الأمراض التالية:
مرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش وبطء الحركة وتيبس العضلات. يمكن استخدام Pramipexole Accord بمفرده أو بالاشتراك مع ليفودوبا (دواء آخر لمرض باركنسون) في أي مرحلة من مراحل المرض ، بما في ذلك المراحل المتأخرة عندما يتضاءل تأثير ليفودوبا ؛
متلازمة تململ الساقين المعتدلة إلى الشديدة (اضطراب يدفعك إلى تحريك ساقيك دون حسيب ولا رقيب لإيقاف الشعور بعدم الراحة أو الألم أو عدم الراحة في الجسم ، خاصة في الليل) ؛ يستخدم Pramipexole Accord عندما لا يمكن تحديد سبب محدد للاضطراب.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Pramipexole Accord - Pramipexole؟
لمرض باركنسون ، جرعة البداية هي قرص واحد 0.088 مجم ثلاث مرات في اليوم. يجب زيادة الجرعة كل خمسة إلى سبعة أيام حتى يتم التحكم في الأعراض دون التسبب في آثار غير مرغوب فيها لا يمكن تحملها. الحد الأقصى للجرعة اليومية يعادل ثلاثة أقراص 1.1 ملغ. يجب إعطاء Pramipexole Accord بشكل أقل تواترًا في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. إذا توقف العلاج لأي سبب من الأسباب ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً.
في علاج متلازمة تململ الساقين ، يجب تناول Pramipexole Accord مرة واحدة يوميًا ، قبل ساعتين إلى ثلاث ساعات من موعد النوم. جرعة البدء الموصى بها هي 0.088 مجم ، ولكن إذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها كل 4-7 أيام لتقليل الأعراض بشكل أكبر ، بحد أقصى 0.54 مجم. يجب تقييم استجابة المريض والحاجة إلى مزيد من العلاج بعد ثلاثة أشهر.
يجب تناول أقراص براميبيكسول أكورد مع الماء. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
كيف يعمل Pramipexole Accord - Pramipexole؟
المادة الفعالة في Pramipexole Accord ، براميبيكسول ، هي مادة ناهضة للدوبامين (مادة تحاكي عمل الدوبامين) والدوبامين مادة مرسال موجودة في أجزاء الدماغ التي تتحكم في الحركة والتنسيق ، وفي المرضى المصابين بمرض باركنسون. فقدان الخلايا التي تنتج الدوبامين ، وبالتالي انخفاض في كمية هذه المادة الموجودة في الدماغ ، مما يؤدي إلى تدهور قدرة الفرد على التحكم في الحركات بشكل موثوق. يحفز Pramipexole الدماغ كما يفعل الدوبامين ، مما يسمح للمرضى بالتحكم في حركاتهم وتقليل علامات وأعراض مرض باركنسون ، بما في ذلك الرعشة والتصلب وبطء الحركة.
لا تزال آلية عمل براميبيكسول في متلازمة تململ الساقين غير مفهومة تمامًا ، ويُعتقد أن هذه المتلازمة ناتجة عن تغيرات في عمل الدوبامين في الدماغ ، والتي يمكن تصحيحها باستخدام براميبيكسول.
كيف تمت دراسة Pramipexole Accord - Pramipexole؟
نظرًا لأن Pramipexole Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Mirapexin.يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Pramipexole Accord - Pramipexole؟
نظرًا لأن Pramipexole Accord هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pramipexole Accord - Pramipexole؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pramipexole Accord يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا / قابل للمقارنة مع Mirapexin. وبالتالي ، فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Mirapexin ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ولذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لاتفاق Pramipexole.
مزيد من المعلومات حول Pramipexole Accord - Pramipexole
في 30 سبتمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لاتفاق Pramipexole ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Pramipexole Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08/2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Pramipexole Accord - Pramipexole المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
