ما هو تيلميسارتان تيفا فارما؟
Telmisartan Teva Pharma هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan. وهي متوفرة على شكل أقراص (20 مجم ، 40 مجم و 80 مجم).
Telmisartan Teva Pharma هو "دواء عام". هذا يعني أن Telmisartan Teva Pharma يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Micardis.
ما هو استخدام Telmisartan Teva Pharma؟
يستطب تيلميسارتان تيفع فارما لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين ، ويعني المصطلح "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Telmisartan Teva Pharma؟
الجرعة الموصى بها من Telmisartan Teva Pharma هي 40 مجم مرة في اليوم ، ولكن قد يستفيد بعض المرضى من استخدام جرعة 20 مجم. إذا لم يتم الوصول إلى ضغط الدم المطلوب ، يمكن زيادة الجرعة إلى 80 مجم أو إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم.
كيف تعمل Telmisartan Teva Pharma؟
المادة الفعالة في Telmisartan Teva Pharma ، telmisartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية) . عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II بشكل طبيعي ، يمنع تيلميسارتان الهرمون من العمل عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم وتقليل المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم.
كيف تمت دراسة Telmisartan Teva Pharma؟
نظرًا لأن Telmisartan Teva Pharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي للطب المرجعي ، Micardis. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر تيلميسارتان تيفا؟
نظرًا لأن Telmisartan Teva Pharma هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Telmisartan Teva Pharma؟
خلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Telmisartan Teva Pharma تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Micardis. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Micardis ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة و أوصى بمنح ترخيص تسويق لشركة Telmisartan Teva Pharma.
مزيد من المعلومات حول Telmisartan Teva Pharma
في 3 أكتوبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Telmisartan Teva Pharma ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Telmisartan Teva Pharma ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011.
قد تكون المعلومات الواردة في Telmisartan Teva Pharma المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
