ما هو تيموزولوميد صن - تيموزولوميد؟
Temozolomide Sun هو دواء يحتوي على المادة الفعالة temozolomide. متوفر في شكل كبسولات (5 ، 20 ، 100 ، 140 ، 180 و 250 مجم).
Temozolomide Sun هو "دواء عام". مما يعني أن Temozolomide Sun مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Temodal.
ما هو استخدام Temozolomide Sun؟
Temozolomide Sun هو دواء مضاد للسرطان. يستخدم لعلاج الأورام الدبقية الخبيثة (أورام المخ) في مجموعات المرضى التالية:
البالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا بالورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (نوع من ورم الدماغ العدواني). يستخدم Temozolomide Sun أولاً بالتزامن مع العلاج الإشعاعي ثم بمفرده ؛
البالغين والأطفال من سن ثلاث سنوات المصابين بورم دبقي خبيث مثل الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال أو الورم النجمي الكشمي ، عندما يعاود الورم الظهور أو يزداد سوءًا بعد العلاج القياسي. يستخدم Temozolomide Sun بمفرده في هؤلاء المرضى.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Temozolomide Sun - تيموزولوميد؟
يجب أن يصف العلاج باستخدام Temozolomide Sun من قبل طبيب لديه خبرة في علاج أورام المخ.
تعتمد جرعة Temozolomide Sun على مساحة سطح الجسم (محسوبة باستخدام طول المريض ووزنه) وتتراوح من 75 إلى 200 مجم لكل متر مربع مرة واحدة في اليوم ، وتعتمد الجرعة وعدد الجرعات على نوع الورم المراد علاجه العلاج ، سواء كان المريض قد عولج من قبل ، سواء تم استخدام Temozolomide Sun بمفرده أو مع علاجات أخرى ، واستجابة المريض للعلاج. يجب تناول Temozolomide Sun بين الوجبات.
قد يحتاج المرضى أيضًا إلى تناول الأدوية لمنع القيء قبل تناول Temozolomide Sun. يجب استخدام Temozolomide Sun بحذر في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى.
لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (مضمن في EPAR).
كيف يعمل Temozolomide Sun - تيموزولوميد؟
تنتمي المادة الفعالة في Temozolomide Sun ، temozolomide ، إلى مجموعة من الأدوية المضادة للسرطان تسمى العوامل المؤلكلة. في الجسم ، يتم تحويل temozolomide إلى مركب آخر يسمى MTIC. يرتبط MTIC بالحمض النووي للخلايا أثناء مرحلة الإنجاب ، وبالتالي يمنع انقسام الخلايا. نتيجة لذلك ، لا تستطيع الخلايا السرطانية التكاثر ويتباطأ نمو الورم.
كيف تمت دراسة Temozolomide Sun - temozolomide؟
نظرًا لأن Temozolomide Sun هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المريض على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، Temodal. يعتبر دوائان متكافئين بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة تيموزولوميد صن - تيموزولوميد؟
نظرًا لأن Temozolomdie Sun هو دواء عام ، مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن الفوائد والمخاطر تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Temozolomide Sun - temozolomide؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Temozolomide يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في في حالة Temodal ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، لذلك أوصت اللجنة بمنح Temozolomide Sun تصريح تسويق.
معلومات أخرى عن Temozolomide Sun - temozolomide
منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Temolozomide Sun ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي في 13 يوليو 2011. لمزيد من المعلومات حول علاج Temozolomide Sun ، يرجى قراءة نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشارة طبيبك أو الصيدلي.
يمكن العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Temozolomide Sun - temozolomide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
