LIOTONTRAUMA - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Liotontrauma - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: Escin ، Diethylaminasalicylate

Liotontrauma 2٪ + 5٪ جل

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Liotontrauma؟ لما هذا؟

Liotontrauma هو دواء جلدي (جلدي) يحتوي على المواد الفعالة escin و diethylaminasalicylate المستخدمة لعلاج آلام المفاصل والعضلات بعد الصدمة (الصدمة الطفيفة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Liotontrauma

لا تأخذ Liotontrauma

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أيسين وديثيلاميناساليسيلات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)

لا تستخدم Liotontrauma على الآفات المفتوحة (الجروح) والأغشية المخاطية ومناطق الجلد المعالجة بالإشعاع

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Liotontrauma

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Liotontrauma.

لا يوجد خطر للإدمان (انخفاض الفعالية) والاعتماد (الحاجة إلى الاستمرار في تناول الدواء لفترة أطول من اللازم).

كإعداد للتطبيقات المحلية ، يجب أن يكون استخدامه خارجيًا حصريًا (على الجلد فقط).

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات المخصصة للاستخدام الجلدي ، خاصة لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة الحساسية (التحسس).

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Liotontrauma

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا يوجد تفاعل معروف مع المنتجات الطبية الأخرى.

لا ينبغي استخدام هذا الدواء مع منتجات أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

في فترة الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام Liotontrauma فقط بعد التشاور مع وتحت إشراف طبي صارم. ومع ذلك ، يجب تجنب الاستخدام المطول (3 أسابيع كحد أقصى) للدواء على مساحات كبيرة من الجلد أثناء الحمل واستخدامه على الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Liotontrauma على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Liotontrauma: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الكبار والمراهقون (12-18 سنة)

ضع Liotontrauma من 1 إلى 3 مرات في اليوم على المنطقة المراد علاجها.

تعتمد الكمية التي سيتم تطبيقها على امتداد المنطقة المراد معالجتها.

ضع طبقة رقيقة من Liotontrauma مباشرة على جلد المنطقة المراد علاجها. بعد كل تطبيق ، اغسل يديك جيدًا.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة ولا تستخدم إلا لفترات قصيرة من العلاج.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Liotontrauma

إذا كنت تستخدم أكثر من Liotontrauma مما يجب

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

إذا تم تطبيق جرعة زائدة من Liotontrauma ، اغسل المنطقة المصابة جيدًا.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Liotontrauma ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا توقفت عن تناول Liotontrauma

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Liotontrauma

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

في حالات نادرة ، قد تحدث الحساسية (تفاعلات فرط الحساسية) مثل الاحمرار والتقشير والجفاف (الجفاف) في الجلد.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

ما يحتويه Liotontrauma 2٪ + 5٪

يحتوي 100 غرام من الجل على 2 غرام من الإسكين و 5 غرام من ثنائي إيثيل أميناساليسيلات.

المكونات الأخرى هي:

خلاصة الخزامى ، خلاصة النيرولين ، كربوكسي بولي ميثيلين ، ميجلومين ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيل ، إيديتات الصوديوم ، هيكسيلدكانول وهيكسيل ديسيل لورات ، إيثوكسيدجليكول ، بوتيل هيدروكسي تولوين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماء نقي

وصف مظهر Liotontrauma ومحتويات العبوة

يأتي Liotontrauma 2٪ + 5٪ على شكل هلام للاستخدام الجلدي.

محتويات العبوة عبارة عن أنبوب يحتوي على 40 جم من الجل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Liotontrauma في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

ليوتونتراوما 2٪ + 5٪ جل

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الجل تحتوي على: 2 جرام أيسين

ديثيلامين ساليسيلات 5 جم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

جل.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الرضوض الصغرى.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع طبقة رقيقة وافردها ليوتونتروما جل على جلد المنطقة المراد معالجتها من 1 إلى 3 مرات في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

ليوتونتروما يجب عدم استخدام الجل على الآفات المفتوحة (الجروح) والأغشية المخاطية ومناطق الجلد المعالجة بالإشعاع.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا توجد مخاطر من الإدمان والاعتماد.

كإعداد للتطبيقات الموضعية ، يجب أن يكون استخدامه خارجيًا حصريًا. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

في حالة الحمل وأثناء الرضاعة لا ينصح باستخدامه ليوتونتروما جل إلا تحت إشراف طبي دقيق. ومع ذلك ، يُنصح بتجنب الاستخدام المطول (3 أسابيع كحد أقصى) للمنتج على مناطق الجلد الكبيرة أثناء الحمل واستخدامه على الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

ليوتونتروما لا يؤثر الجل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

في حالات نادرة ، قد تظهر تفاعلات فرط الحساسية مثل احمرار وتقشير وجفاف الجلد.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: أدوية للاستخدام الموضعي لآلام المفاصل والعضلات. كود ATC: M02AC.

يعمل Escin على جدران الأوعية الدموية. في حالة زيادة النفاذية بسبب الالتهاب ، فإنه يقلل من النضح ، ويحد من تسرب السوائل إلى الأنسجة ويسرع امتصاص الوذمة الموجودة. تعتمد آلية العمل على تعديل نفاذية فتحات الشعيرات الدموية المصابة. علاوة على ذلك ، يزيد الأيسين من مقاومة الشعيرات الدموية ، وله تأثير مضاد للالتهابات ويحسن دوران الأوعية الدقيقة.

الساليسيلات ثنائي إيثيل أمين له خصائص مسكنة ملحوظة. يمتصه الجلد بسهولة ويطور تأثيره المسكن بعمق في المنطقة المعالجة. يعزز العمل المضاد للالتهابات لساليسيلات ثنائي إيثيل أمين التأثير المضاد للالتهابات لإسكين ، ويزيل أسباب المرض.

05.2 "خصائص حركية الدواء

لقد ثبت ، في مختلف أنواع الحيوانات وفي البشر ، أن امتصاص الأيسكين بعد التطبيق الموضعي منخفض جدًا (

عند نقطة التطبيق ، يمكن قياس التركيزات بوضوح في المنطقة تحت الجلد وفي الجهاز العضلي الأساسي. لا يمكن اكتشاف Aescin في دم وبول الإنسان.

على أساس التجارب التي أجريت على الحيوانات والأدبيات المتوفرة حول هذا الموضوع ، يتم امتصاص الساليسيلات بشكل أكبر. ومع ذلك ، فإن القيم الموجودة في الدم بعد العلاج الموضعي للأغراض العلاجية لا تقع ضمن نطاق السمية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، والسمية الإنجابية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

خلاصة الخزامى ، خلاصة النيرولين ، كربوكسي بولي ميثيلين ، ميجلومين ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيل ، إيديتات الصوديوم ، هيكسيلديكانول وهيكسيل ديسيل لورات ، إيثوكسيدجليكول ، بوتيل هيدروكسي تولوين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماء نقي.