المواد الفعالة: باراسيتامول
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة
اسيتامول للكبار 500 مجم أقراص
اسيتامول الطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
أسيتامول الطفولة المبكرة 100 ملغ / مل نقط فموية ، محلول
الأسيتامول البالغ 1 جم تحاميل
اسيتامول 500 مجم تحاميل
أسيتامول للأطفال 250 مجم تحاميل
الأسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل
تتوفر ملحقات عبوات الأسيتامول لأحجام العبوات: - أسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة ، أسيتامول للكبار 500 مجم أقراص ، أسيتامول الطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب ، أسيتامول الطفولة المبكرة 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول ، الأسيتامول البالغ 1 جرام تحاميل ، أسيتامول 500 مجم تحاميل الأسيتامول 250 مجم الأسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل
- اسيتامول للكبار 1000 مجم أقراص فوارة
لماذا يستخدم الاسيتامول؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
المسكنات - خافضات الحرارة
مؤشرات العلاجية
علاج أعراض الحمى وآلام خفيفة إلى متوسطة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام الأسيتامول
فرط الحساسية للعنصر النشط ، لأي من السواغات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص تجاه المسكنات الأخرى وخافضات الحرارة.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول الأسيتامول
أطفال
استشر طبيبك قبل إعطاء هذا الدواء لطفل.
المراهقون (12-18 سنة) والبالغون
راجع طبيبك إذا كان سبب الألم أو الحمى موضع شك.
لتجنب السمية حتى مع الجرعات العلاجية من الباراسيتامول ، يجب تقليل الجرعات المقترحة في حالة الاستهلاك المفرط للكحول أو الصيام أو سوء التغذية. في مثل هذه الحالات ، يُنصح باستشارة طبيبك.
الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وتغيرات في الكلى والدم ، حتى خطيرة.
يجب إعطاء الباراسيتامول بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، قصور خفيف إلى متوسط في خلايا الكبد (بما في ذلك متلازمة جيلبرت) ، قصور كبدي حاد ، التهاب الكبد الحاد ، العلاج المتزامن مع الأدوية التي تضعف وظائف الكبد ، نقص الجلوكوز 6 - فوسفات ديهيدروجينيز ، فقر الدم الانحلالي.
أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.
اتصل بطبيبك قبل الجمع بين أي دواء آخر. راجع أيضًا قسم "التفاعلات". أثناء العلاج بمضادات التخثر الفموية ، يوصى بتقليل الجرعات.
لا تتناول هذا الدواء مع المسكنات الأخرى أو خافضات الحرارة أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
في حالات نادرة من ردود الفعل التحسسية ، يجب التوقف عن الإعطاء وبدء العلاج المناسب.
لا تدار لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير الأسيتامول
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يعتمد الامتصاص الفموي للباراسيتامول على معدل إفراغ المعدة ، لذلك فإن تناول الأدوية التي تبطئ (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) أو تزيد (على سبيل المثال.مسببات الحركة) معدل إفراغ المعدة قد يحدد على التوالي انخفاضًا أو زيادة في التوافر الحيوي للمنتج.
يقلل التناول المتزامن للكوليسترامين من امتصاص الباراسيتامول ، ويمكن أن يؤدي تناول الباراسيتامول والكلورامفينيكول المتزامن إلى زيادة في العمر النصفي للكلورامفينيكول ، مما يؤدي إلى زيادة سميته.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر الفموية إلى اختلافات طفيفة في قيم INR ، وفي هذه الحالات ، يجب إجراء مراقبة أكثر تواترًا لقيم INR أثناء الاستخدام المتزامن وبعد انقطاعه.
يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يتلقون المهدئات ومضادات الاكتئاب.
استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) وينطبق الشيء نفسه في حالات الإيثيليز وفي المرضى الذين عولجوا بالزيدوفودين ، يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد اليوريكا في الدم (بطريقة حمض الفوسفو-تنجستيك) ومع سكر الدم (بطريقة الجلوكوز أوكسيديز). بيروكسيداز).
هناك تفاعلات معروفة مع المواد المستخدمة كمضاد ومذكورة في قسم "الجرعة الزائدة".
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
على الرغم من أن الدراسات السريرية التي أجريت على المرضى الحوامل أو المرضعات لم تكشف عن موانع معينة لاستخدام الباراسيتامول ، ولا تسبب آثارًا غير مرغوب فيها تؤثر على الأم أو الطفل ، فمن المستحسن إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر .
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر المنتج على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
تحذيرات متعلقة بالسواغات
حبيبات فوارة ، شراب ، قطرات فموية: إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
القطرات الفموية: لا يؤثر أي تحمير للمحلول بأي شكل من الأشكال على فعالية المنتج وتحمله.
شراب مركز: يحتوي على بارا هيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام الأسيتامول: الجرعة
الذكاء الاصطناعي لمدة أقل من ثلاثة أشهر ، في حالة الإصابة باليرقان ، يُنصح بتقليل الجرعة الفموية الواحدة.
بالنسبة للأطفال ، من الضروري احترام الجرعة المحددة وفقًا لوزن أجسامهم ، وبالتالي اختيار التركيبة المناسبة
في البالغين ، تبلغ الجرعة الفموية القصوى 3000 مجم والمستقيم 4000 مجم من الباراسيتامول يوميًا.
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة
الأطفال من 8 إلى 12 سنة ويزن أكثر من 25 كجم
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج. كيس واحد 300 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر) لا تتجاوز 6 أكياس في 24 ساعة.
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
كيس واحد 300 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر) ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة حتى 600 مجم عن طريق أخذ كيسين معًا. لا تتجاوز 3 جم (10 أكياس) خلال 24 ساعة.
الكبار
جرعة 600-900 مجم من الباراسيتامول (تعادل 2-3 أكياس) قابلة للتكرار ، إذا لزم الأمر ، كل 4-6 ساعات. لا تتجاوز 3 جم (10 أكياس) خلال 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة. استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
اسيتامول للكبار 500 مجم أقراص
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
قرص واحد 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر) لا تتجاوز 3 جرام (6 أقراص) في 24 أو
الكبار
جرعة من 500-1000 مجم من الباراسيتامول (1-2 حبة) كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر) لا تتجاوز 3 جرام (6 حبات) خلال 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة. استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
اسيتامول الطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج. تحتوي العبوة على حقنة جرعات فموية سعة 5 مل ، متدرجة بعلامات 0.5 مل ؛ الدرجة الواحدة تعادل 12.5 ملغ من الباراسيتامول.
الأطفال حتى 18 شهرًا ويزن أكثر من 3 كجم
عادة يمكن إعطاء جرعة مقدارها 25 مجم لكل 2 كجم من الوزن تعادل 1 مليلتر (مل) من الشراب كل 6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى). يحتوي الجدول على بعض الأمثلة فيما يتعلق بالوزن
تعطى الجرعة كل 6 ساعات
الأطفال فوق 18 شهرًا ويزن أكثر من 11 كجم
عادة يمكن إعطاء جرعة مقدارها 25 مجم لكل 2 كجم من الوزن تعادل 1 مليلتر (مل) من الشراب كل 4 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
أسيتامول الطفولة المبكرة 25 ملغ / مل شراب يمكن أن يأخذها الأطفال في أي عمر عن طريق حساب الجرعة الصحيحة على أساس الوزن. ومع ذلك ، يتم تحديد الدواء على أنه الطفولة المبكرة لأنه ، عند تعبئته في زجاجات سعة 100 مل ، قد يكون غير كافٍ للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 15 كجم ، ويفشلون في تغطية عدد مناسب من أيام العلاج.
تعليمات استخدام الشراب
تحذير: الزجاجة مزودة بنظام إغلاق يصعب فتحه للأطفال.
1- للفتح: اضغط وافك في نفس الوقت.
2- للإغلاق: إحكام الضغط بالكامل.
أسيتامول الطفولة المبكرة 100 ملغ / مل نقط فموية ، محلول
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
الأطفال حتى 18 شهرًا ويزن أكثر من 3 كجم
10-15 مجم باراسيتامول لكل كيلوجرام من الوزن.
تحتوي قطرة واحدة من محلول القطرات الفموية أسيتامول 100 مجم / مل على 2.8 مجم من الباراسيتامول. عادة ، يمكن إعطاء جرعة 4 قطرات لكل كيلوغرام من الوزن كل 6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
الأطفال فوق 18 شهرًا ويزن أكثر من 11 كجم
10-15 مجم باراسيتامول لكل كيلوجرام من الوزن.
تحتوي قطرة واحدة من محلول القطرات الفموية أسيتامول 100 مجم / مل على 2.8 مجم من الباراسيتامول. عادة يمكن إعطاء جرعة 4 قطرات لكل كيلوغرام من الوزن كل 4 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
يتم تناول الجرعة كل 4 ساعات
يمكن تناول الأسيتامول في مرحلة الطفولة المبكرة 100 مجم / مل محلول قطرات عن طريق الفم من قبل الأطفال في أي عمر عن طريق حساب الجرعة الصحيحة بناءً على الوزن. ومع ذلك ، تم تحديد الدواء على أنه مرحلة الطفولة المبكرة لأنه ، عند تعبئته في زجاجات سعة 30 مل ، قد يكون غير كافٍ للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 15 كجم ، ويفشلون في تغطية عدد مناسب من أيام العلاج.
تعليمات لاستخدام القطرات الفموية
تحذير: الزجاجة مزودة بنظام إغلاق يصعب فتحه للأطفال.
1- للفتح: اضغط وافك في نفس الوقت.
2- للإغلاق: إحكام الضغط بالكامل.
الأسيتامول البالغ 1 جم تحاميل
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
تحميلة واحدة من 1 غرام كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) لا تتجاوز 3 تحاميل في 24 ساعة.
الكبار
تحميلة واحدة من 1 جرام كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) لا تتجاوز 4 تحاميل في 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة. استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
اسيتامول 500 مجم تحاميل
الأطفال من 8 إلى 12 سنة ويزن أكثر من 25 كجم
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج. تحميلة واحدة من 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) لا تتجاوز 4 تحاميل في 24 ساعة.
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
تحميلة 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) لا تتجاوز 6 تحاميل فى 24 ساعة.
الكبار
تحميلة 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) لا تتجاوز 8 تحاميل فى 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة. استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
أسيتامول للأطفال 250 مجم تحاميل
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
الأطفال من 2 إلى 8 سنوات ويزن أكثر من 12 كجم
تحميلة واحدة من 250 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) لا تتجاوز 4 تحاميل في 24 ساعة.
الأسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
الأطفال من 3 إلى 24 شهرًا ويزن أكثر من 6 كجم
تحميلة واحدة 125 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى) الحد الأقصى لعدد التحاميل خلال 24 ساعة هو 4 تحاميل للأطفال 6-7 كجم 5 للأطفال 7-10 كجم كجم ، في الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 6 تحاميل لا يمكن تجاوزها.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من الأسيتامول
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من الأسيتامول ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. يمكن أن يسبب الباراسيتامول بجرعات عالية تسمم الكبد ، لذلك في حالات الاشتباه في تناول جرعات عالية من الدواء ، يُنصح بإدخال المريض إلى المستشفى. تظهر أعراض الجرعة الزائدة عادة في غضون 24 ساعة وهي: القيء ، فقدان الشهية ، الغثيان وألم شرسوفي يتبعه تدهور عميق في الحالة العامة. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في حدوث انحلال خلوي كبدي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه. العلاج الموصى به ، بالإضافة إلى الممارسات الشائعة (غسل المعدة أو التقيؤ المستحث) ، يتمثل في إعطاء الترياق أسيتيل سيستئين أو ميثيونين ، على الأقل في غضون 10 ساعات من تناوله للحصول على أفضل النتائج. بمجرد المرحلة الحادة من يتم التغلب على سمية ، لا تشوهات هيكلية أو وظائف الكبد.
إذا كان لديك أي شك بشأن استخدام الأسيتامول ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للأسيتامول
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب الأسيتامول آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية من أنواع وشدة مختلفة باستخدام الباراسيتامول بما في ذلك حالات الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري.
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية ، وذمة الحنجرة ، وصدمة الحساسية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، تشوهات وظائف الكبد والتهاب الكبد ، اضطرابات الكلى (الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول) ، تفاعلات معدية معوية ودوخة. على أي حال ، فإن المريض مدعو للإبلاغ عن أي تأثير غير مرغوب فيه لم يتم وصفه لطبيبه أو الصيدلي.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
تحذير: لا تستخدم أسيتامول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق ، يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
أسيتامول الطفولة المبكرة 100 ملغ / مل نقط فموية ، المحلول: الصلاحية بعد الفتح الأول هي 6 أشهر
يُحفظ الأسيتامول بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
تكوين
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة
كيس واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: باراسيتامول 300 مجم. سواغ: حامض الستريك ، سكر مضغوط ، بيكربونات الصوديوم.
اسيتامول للكبار 500 مجم أقراص
قرص واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: باراسيتامول 500 مجم. سواغ: نشا البطاطس ، ستيرات المغنيسيوم ، بولي فينيل بيروليدون.
اسيتامول الطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
يحتوي 1 مل من الشراب على: المادة الفعالة: باراسيتامول 25 مجم.
100 مل شراب تحتوي على:
المادة الفعالة: باراسيتامول 2.5 جرام.
سواغ: ماكروغول 6000 ، جلسرين ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، سكروز ، ثنائي فوسفات ثنائي الهيدرات ، فوسفات أحادي الصوديوم ثنائي الهيدرات ، نكهة الفراولة الكريمية ، ماء نقي
أسيتامول الطفولة المبكرة 100 ملغ / مل نقط فموية ، محلول
قطرة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: باراسيتامول 2.8 ملغ.
30 مل نقط فموية تحتوي على: المادة الفعالة: باراسيتامول 3 جم.
سواغ: ماكروغول 300 ، جلسرين ، ثنائي إيثيلين جلايكول أحادي الإيثيل ، سوربيتول ، سكرين الصوديوم ، بروبيل جاليت ، نكهة البرتقال ، نكهة الليمون ، ماء نقي.
الأسيتامول البالغ 1 جم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: باراسيتامول 1.0 جم. سواغ: جلسريدات شبه صناعية ، ليسيثين الصويا
اسيتامول 500 مجم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: باراسيتامول 500 مجم. سواغ: الجلسريدات شبه الاصطناعية ، ليسيثين الصويا.
أسيتامول للأطفال 250 مجم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: باراسيتامول 250 مجم. سواغ: جلسريدات شبه صناعية ، ليسيثين الصويا.
الأسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: باراسيتامول 125 مجم. سواغ: جلسريدات شبه صناعية ، ليسيثين الصويا.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
حبيبات فوارة: علبة بها 10 أكياس 300 مجم باراسيتامول.
الأقراص: عبوة تحوي 20 قرصاً عيار 500 ملغ باراسيتامول.
الشراب: عبوة زجاجية 100 مل محلول.
نقط فموية ، محلول: قنينة زجاجية سعة 30 ملل محلول.
التحاميل: عبوات بها 10 تحاميل من 1 جرام باراسيتامول ، 10 تحاميل 500 مجم باراسيتامول ، 10 تحاميل 250 مجم باراسيتامول ، 10 تحاميل 125 مجم باراسيتامول.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أسيتامول
02.0 التركيب النوعي والكمي
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة
كيس واحد يحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 300 ملغ
اسيتامول للبالغين 500 مجم أقراص
قرص واحد يحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 500 ملغ
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
يحتوي 1 مل شراب على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 25 ملغ
100 مل شراب تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 2.5 غ
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول
30 مل من القطرات الفموية تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 3 جم
قطرة واحدة تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 2.8 ملغ
اسيتامول للبالغين 1 جم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 1 جم
اسيتامول 500 مجم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 500 ملغ
أسيتامول للأطفال 250 مجم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 250 ملغ
أسيتامول الطفولة المبكرة 125 ملغ تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على:
المبدأ النشط: باراسيتامول 125 ملغ
03.0 الشكل الصيدلاني
حبيبات فوارة أجهزة لوحية؛ شراب مركز؛ قطرات فموية ، محلول تحاميل.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج أعراض الحمى وآلام خفيفة إلى متوسطة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
أقل من ثلاثة أشهر ، في حالة اليرقان ، يُنصح بتقليل الجرعة الفموية الواحدة.
بالنسبة للأطفال ، من الضروري احترام الجرعة المحددة وفقًا لوزن أجسامهم وبالتالي اختيار التركيبة المناسبة.
في البالغين ، تبلغ الجرعة الفموية القصوى 3000 مجم والمستقيم 4000 مجم من الباراسيتامول يوميًا.
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة
الأطفال من 8 إلى 12 سنة ويزن أكثر من 25 كجم
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
كيس واحد 300 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر).
لا تتجاوز 6 أكياس في 24 ساعة.
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
كيس واحد 300 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر).
إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة حتى 600 مجم عن طريق أخذ كيسين معًا.
لا تتجاوز 3 جم (10 أكياس) خلال 24 ساعة.
الكبار
جرعة 600-900 مجم من الباراسيتامول (تعادل 2-3 أكياس) قابلة للتكرار ، إذا لزم الأمر ، كل 4-6 ساعات.
لا تتجاوز 3 جم (10 أكياس) خلال 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة.
استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
اسيتامول للبالغين 500 مجم أقراص
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
قرص واحد 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر).
لا تتجاوز 3 جرام (6 أقراص) خلال 24 ساعة.
الكبار
جرعة من 500-1000 مجم من الباراسيتامول (1-2 حبة) كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين أحدهما والآخر).
لا تتجاوز 3 جرام (6 أقراص) خلال 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة.
استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
تحتوي العبوة على حقنة جرعات فموية سعة 5 مل ، متدرجة بعلامات 0.5 مل ؛ الدرجة الواحدة تعادل 12.5 ملغ من الباراسيتامول.
الأطفال حتى 18 شهرًا ويزن أكثر من 3 كجم
عادة يمكن إعطاء جرعة 25 مجم لكل 2 كجم من الوزن ، أي ما يعادل 1 مليلتر (مل) من الشراب كل 6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
الأطفال فوق 18 شهرًا ويزن أكثر من 11 كجم
عادة يمكن إعطاء جرعة مقدارها 25 مجم لكل 2 كجم من الوزن تعادل 1 مليلتر (مل) من الشراب كل 4 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب يمكن تناوله من قبل الأطفال في أي عمر عن طريق حساب الجرعة الصحيحة على أساس الوزن. ومع ذلك ، يتم تحديد المنتج الطبي على أنه الطفولة المبكرة نظرًا لأنه يتم تعبئتها في عبوات سعة 100 مل ، فقد لا تكون كافية للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 15 كجم ، ويفشلون في تغطية عدد مناسب من أيام العلاج.
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
الأطفال حتى 18 شهرًا ويزن أكثر من 3 كجم
قطرة من أسيتامول 100 مجم / مل محلول نقط فموية يحتوي على 2.8 ملغ من الباراسيتامول. عادة ، يمكن إعطاء جرعة 4 قطرات لكل كيلوغرام من الوزن كل 6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
الأطفال فوق 18 شهرًا ويزن أكثر من 11 كجم
قطرة من أسيتامول 100 مجم / مل محلول نقط فموية يحتوي على 2.8 ملغ من الباراسيتامول. عادة يمكن إعطاء جرعة 4 قطرات لكل كيلوغرام من الوزن كل 4 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين جرعة وأخرى).
يحتوي الجدول على بعض الأمثلة المتعلقة بالوزن.
أسيتامول الطفولة المبكرة 100 ملغ / مل محلول قطرات عن طريق الفم يمكن تناوله من قبل الأطفال في أي عمر عن طريق حساب الجرعة الصحيحة على أساس الوزن. ومع ذلك ، يتم تحديد المنتج الطبي على أنه الطفولة المبكرة نظرًا لأنه يتم تعبئتها في زجاجات سعة 30 مل ، فقد لا تكون كافية للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 15 كجم ، وعدم تغطية عدد مناسب من أيام العلاج.
اسيتامول للبالغين 1 جم تحاميل
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
تحميلة واحدة من 1 جم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
لا يجوز تناول أكثر من 3 تحاميل خلال 24 ساعة.
الكبار
تحميلة واحدة من 1 جم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
لا تتناول أكثر من 4 تحاميل خلال 24 ساعة.
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة.
استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
اسيتامول 500 مجم تحاميل
الأطفال من 8 إلى 12 سنة ويزن أكثر من 25 كجم
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
تحميلة 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
لا تتناول أكثر من 4 تحاميل خلال 24 ساعة.
المراهقون من 12 إلى 18 سنة ويزنون أكثر من 40 كجم
تحميلة 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
لا تتناول أكثر من 6 تحاميل خلال 24 ساعة.
الكبار
تحميلة 500 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
لا تتناول أكثر من 8 تحاميل خلال 24 ساعة
مدة العلاج
عادة ما يتم حل الأسباب الشائعة للحمى أو الألم بسرعة.
استشر طبيبك إذا استمرت الشكاوى لأكثر من ثلاثة أيام.
أسيتامول للأطفال 250 مجم تحاميل
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
الأطفال من 2 إلى 8 سنوات ويزن أكثر من 12 كجم
تحميلة واحدة من 250 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
لا تتناول أكثر من 4 تحاميل خلال 24 ساعة.
أسيتامول الطفولة المبكرة 125 ملغ تحاميل
لا تستخدم الدواء إلا بعد استشارة طبيبك واحترام وصفاته فيما يتعلق بالجرعات ومدة العلاج.
الأطفال من 3 إلى 24 شهرًا ويزن أكثر من 6 كجم
تحميلة واحدة 125 مجم كل 4-6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بين الواحدة والأخرى).
الحد الأقصى لعدد التحاميل خلال 24 ساعة هو 4 تحاميل للأطفال من 6-7 كجم ، 5 تحاميل من 7-10 كجم ، للأطفال الأثقل وزنًا ، ومع ذلك ، لا يمكن تجاوز 6 تحاميل.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للعنصر النشط ، لأي من السواغات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص تجاه المسكنات الأخرى وخافضات الحرارة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
أطفال
استشر طبيبك قبل إعطاء هذا الدواء لطفل.
المراهقون (12-18 سنة) والبالغون
راجع طبيبك إذا كان سبب الألم أو الحمى موضع شك.
لتجنب السمية حتى مع الجرعات العلاجية من الباراسيتامول ، يجب تقليل الجرعات المقترحة في حالة الاستهلاك المفرط للكحول أو الصيام أو سوء التغذية. في مثل هذه الحالات ، يُنصح باستشارة طبيبك.
الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وتغيرات في الكلى والدم ، حتى خطيرة.
يجب إعطاء الباراسيتامول بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، قصور خفيف إلى متوسط في خلايا الكبد (بما في ذلك متلازمة جيلبرت) ، قصور كبدي حاد ، التهاب الكبد الحاد ، العلاج المتزامن مع الأدوية التي تضعف وظائف الكبد ، نقص الجلوكوز 6 - فوسفات ديهيدروجينيز ، فقر الدم الانحلالي.
أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.
اطلب من المريض الاتصال بالطبيب قبل ربط أي دواء آخر. انظر أيضًا القسم 4.5.
أثناء العلاج بمضادات التخثر الفموية ، يوصى بتقليل الجرعات.
لا تتناول هذا الدواء مع المسكنات الأخرى أو خافضات الحرارة أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
في حالات نادرة من ردود الفعل التحسسية ، يجب التوقف عن الإعطاء وبدء العلاج المناسب.
لا تدار لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.
تحذيرات متعلقة بالسواغات
قطرات عن طريق الفم: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء. لا يؤثر أي تحمير للمحلول بأي شكل من الأشكال على فعالية المنتج وتحمله.
حبيبات فوارة ، شرابالمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز يجب ألا يتناولوا هذا الدواء. المنتج يحتوي على السكر: يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في حالة الإعطاء لمرضى السكري أو في سياق الحميات منخفضة السعرات الحرارية.
شراب مركز: يحتوي على بارا هيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يعتمد الامتصاص الفموي للباراسيتامول على معدل إفراغ المعدة ، لذلك فإن تناول الأدوية المصاحبة التي تبطئ (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) أو تزيد (على سبيل المثال منشطات الحركة) معدل إفراغ المعدة قد يؤدي إلى انخفاض أو زيادة في معدل إفراغ المعدة. التوافر البيولوجي للمنتج.
يقلل التناول المتزامن للكوليسترامين من امتصاص الباراسيتامول ، ويمكن أن يؤدي تناول الباراسيتامول والكلورامفينيكول المتزامن إلى زيادة في العمر النصفي للكلورامفينيكول ، مما يؤدي إلى زيادة سميته.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر الفموية إلى اختلافات طفيفة في قيم INR ، وفي هذه الحالات ، يجب إجراء مراقبة أكثر تواترًا لقيم INR أثناء الاستخدام المتزامن وبعد انقطاعه.
يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يتلقون المهدئات ومضادات الاكتئاب.
استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) وينطبق الشيء نفسه في حالات الإدمان على الكحول والمرضى المعالجين بالزيدوفودين.
يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفو-تنجستيك) ومع نسبة الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيداز).
التفاعلات مع المواد المستخدمة كمضاد للسموم والمدرجة في القسم 4.9 معروفة.
04.6 الحمل والرضاعة
على الرغم من أن الدراسات السريرية التي أجريت على المرضى الحوامل أو المرضعات لم تكشف عن موانع معينة لاستخدام الباراسيتامول ، ولا تسبب آثارًا غير مرغوب فيها تؤثر على الأم أو الطفل ، فمن المستحسن إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر .
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية من أنواع وشدة مختلفة باستخدام الباراسيتامول بما في ذلك حالات الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري.
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية ، وذمة الحنجرة ، وصدمة الحساسية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، تشوهات وظائف الكبد والتهاب الكبد ، اضطرابات الكلى (الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول) ، تفاعلات معدية معوية ودوخة.
04.9 جرعة زائدة
يمكن أن يسبب الباراسيتامول بجرعات كبيرة سمية كبدية ، لذا في حالات الاشتباه في تناول جرعات عالية من الدواء ، يُنصح بإدخال المريض إلى المستشفى. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في حدوث انحلال خلوي كبدي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه. تظهر أعراض الجرعة الزائدة عادة في غضون 24 ساعة وهي: القيء ، فقدان الشهية ، الغثيان والألم الشرسوفي. تتضح البيانات السريرية والمخبرية التي تشهد على السمية الكبدية خلال 48-72 ساعة من الابتلاع ، ونادرًا ما يتم الإبلاغ عن السمية الكبدية عند تناول جرعة زائدة حادة تقل عن 10 جم ، وتكون قاتلة عندما تبلغ 15 جم أو أكثر. يبدو أن الأطفال أقل حساسية من البالغين للتأثير السام للكبد للباراسيتامول.
العلاج الموصى به ، بالإضافة إلى الممارسات الشائعة (غسل المعدة أو التقيؤ المستحث) ، يتكون في إعطاء الترياق أسيتيل سيستئين أو ميثيونين ، على الأقل في غضون 10 ساعات من تناوله للحصول على أفضل النتائج. جرعة أولية 150 مجم / كجم من وزن الجسم لمدة 15 دقيقة تليها 50 مجم / كجم لمدة 4 ساعات و 100 مجم / كجم في أول 16 ساعة. وبدلاً من ذلك ، يمكن تناول الميثيونين 2.5 جم عن طريق الفم كل 4 ساعات ليصبح المجموع 4 جرعات.
يكشف تحديد تركيزات الباراسيتامول في البلازما عن درجة التسمم ؛ بتركيزات 300 ميكروغرام / مل بعد 4 ساعات قد يحدث تلف كبدي شديد ؛ بتركيزات في البلازما تبلغ 120 ميكروغرام / مل في غضون 4 ساعات و 50 ميكروغرام / مل عند 12 ساعة فقط. قد يحدث تلف في الكبد.
بعد المرحلة الحادة من السمية ، لا تبقى أي تشوهات هيكلية أو وظيفية في الكبد.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: المسكنات وخافضات الحرارة والأنيليد.
كود ATC: N02BE01
الباراسيتامول أو الأسيتامينوفين ، وهو المبدأ النشط للأسيتامول ، هو منتج تخليقي ، مع نشاط ملحوظ للتسكين وخافض للحرارة ، مثبت سريريًا.
النشاط المسكن للدواء ناتج عن زيادة في عتبة الألم ؛ تأثير خافض للحرارة هو نتيجة للعمل الذي يتم إجراؤه على مركز الوطاء الذي ينظم درجة حرارة الجسم.
لكونه عقارًا لا يحتوي على الساليسيليك ، فهو جيد التحمل في المعدة وبالتالي يمكن استخدامه بشكل مفيد في حالة عدم تحمل الساليسيلات.
05.2 "خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي: تحدث تركيزات البلازما القصوى في غضون 30 دقيقة - 2 ساعة بعد تناوله.
يتم توزيع الدواء بالتساوي في جميع الأعضاء ؛ يبلغ متوسط عمر البلازما حوالي 2-4 ساعات.
يتم استقلاب الأسيتامول بشكل رئيسي عن طريق الإنزيمات الميكروسومية في الكبد ، ويتحد معظمه مع حمض الجلوكورونيك (60٪) والباقي مع الكبريتات (35٪) أو السيستين (3٪).
أول هذه المسارات الأيضية الثلاثة اختياري في الرجل البالغ ، بينما يسود الثاني عند الأطفال دون سن 9 سنوات ، الذين يقال إن كبدهم يتمتع بقدرة أقل على اقتران الجلوكوروكونجين من المشتقات الفينولية.
في الحالات التي تكون فيها رواسب حمض الجلوكورونيك والكبريتات محدودة ، يتأكسد الباراسيتامول الزائد بحمض مركابتوريك أو السيستين.
عندما يتم تناول جرعات عالية جدًا ، يتم تدمير الدواء بواسطة N-hydroxylation متبوعًا بالجفاف إلى شكل N-acetyl-p-benzoquinone ، ويُعتقد عمومًا أن المستقلب مسؤول عن السمية الكبدية الموجودة في هذه الحالات.
بعد كل من الجرعات العلاجية عن طريق الفم والمستقيم ، يتم استعادة 90-100 ٪ من الدواء في البول خلال اليوم الأول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
ثبت أن الباراسيتامول ، الذي يُعطى لحيوانات المختبر الشائعة وبطرق مختلفة (عن طريق الفم ، IP ، تحت الجلد) يخلو من الخواص المسببة للتقرح ، حتى بعد تناوله لفترة طويلة.
ومع ذلك ، فإن سمية الباراسيتامول تختلف اختلافا كبيرا تبعا لنوع الحيوان وطريقة التعاطي.
في الجرذان عن طريق الفم هناك انخفاض في LD50 بحوالي 15-40 ٪ متعلق بالإعطاء في معدة تغذي أو صائمة.
LD50 في الفئران هو 850 مجم / كجم / نظام تشغيل.
الجرعة المميتة 50 في الفئران الصائمة هي 3700 مجم / كجم / نظام التشغيل ، وعدم الصيام 4500 مجم / كجم / نظام التشغيل ؛ 1200 ملغم / كغم / إ.ص.
الجرعة المميتة ، 50 في الأرانب هي 3000 مجم / كجم / نظام التشغيل و 1200 مجم / كجم / لتر.
تم العثور على الباراسيتامول ليس له آثار مسخية وماسخة للجنين وكان جيد التحمل حتى في دراسات مسببة للسرطان محددة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
أسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة: حامض الستريك ، بيكربونات الصوديوم ، سكر قابل للضغط.
أسيتامول للبالغين ٥٠٠ ملغ أقراص: نشا البطاطس ، بولي فينيل بيروليدون ، ستيرات المغنيسيوم.
أسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب: ماكروغول 6000 ، جلسرين ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، سكروز ، ثنائي فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدرات ، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، نكهة كريمة الفراولة ، ماء نقي.
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول: ماكروغول 300 ، جلسرين ، ثنائي إيثيلين جليكول أحادي إيثيل إيثر ، سوربيتول ، سكرين الصوديوم ، بروبيل جاليت ، نكهة البرتقال ، نكهة الليمون ، ماء نقي.
تحاميل الأسيتامول: جلسريدات شبه صناعية وليسيثين الصويا.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة: 4 سنوات.
أسيتامول البالغون ٥٠٠ ملغ: ٣ سنوات.
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب: 18 شهر.
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 ملغ / مل نقط فموية ، محلول: 3 سنوات في عبوة غير مفتوحة. بعد فتح الزجاجة لأول مرة: ٦ أشهر.
اسيتامول للبالغين 1 جرام تحاميل: 4 سنوات.
أسيتامول 500 مجم و 250 مجم تحاميل: 42 شهر.
أسيتامول الطفولة المبكرة 125 ملغ تحاميل: 3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة: أكياس ألومنيوم مقترنة - 10 أكياس في الكرتون.
اسيتامول للبالغين 500 مجم أقراص: 20 قرص - نفطة بيضاء حليبي معتم PVC / PVDC / AI.
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب: زجاجة زجاجية - محلول 100 مل.
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 ملغ / مل نقط فموية ، محلول: قنينة زجاجية - 30 مل محلول.
اسيتامول للبالغين 1 جرام تحاميل: صمام - 10 تحاميل.
اسيتامول 500 مجم تحاميل صمام - 10 تحاميل.
اسيتامول اطفال 250 مجم تحاميل صمام - 10 تحاميل.
اسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل صمام - 10 تحاميل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
عبر ميوتشي ، 36
Ospedaletto -PISA.
08.0 رقم ترخيص التسويق
اسيتامول 300 مجم حبيبات فوارة 10 اكياس
AIC 023475041
اسيتامول للبالغين 500 مجم 20 قرص
AIC 023475054
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
AIC 023475092
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول
AIC 023475130
اسيتامول للبالغين 1 جرام تحاميل - 10 تحاميل
آيك 023475066
اسيتامول 500 مجم تحاميل 10 تحاميل
آيك 023475078
اسيتامول للاطفال 250 مجم تحاميل 10 تحاميل
AIC 023475080
اسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل - 10 تحاميل
AIC 023475104
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
نوفمبر 1976 / مايو 2005
اسيتامول للبالغين 500 مجم 20 قرص
يوليو 1983 / مايو 2005
اسيتامول للطفولة المبكرة 25 مجم / مل شراب
يوليو 1983 / مايو 2005
أسيتامول للطفولة المبكرة 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول
مايو 2011
اسيتامول للبالغين 1 جرام تحاميل - 10 تحاميل
يوليو 1983 / مايو 2005
اسيتامول 500 مجم تحاميل 10 تحاميل
يوليو 1983 / مايو 2005
اسيتامول للاطفال 250 مجم تحاميل 10 تحاميل
يوليو 1983 / مايو 2005
اسيتامول للطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل - 10 تحاميل
نوفمبر 2001 / مايو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
فبراير 2013
