ما هو ليكزوميا - ليكسيسيناتيد؟
ليكزوميا دواء يحتوي على المادة الفعالة ليكسيسيناتيد. يتوفر كحل للحقن في أقلام مملوءة مسبقًا بحجم 10 ميكروغرام أو 20 ميكروغرام من ليكسيسيناتيد لكل جرعة.
ما هو ليكزوميا - ليكسيسيناتيد المستخدمة؟
يوصف ليكزوميا لعلاج المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 للتحكم في مستويات السكر في الدم. يتم استخدامه مع العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم و / أو الأنسولين القاعدي (الأنسولين طويل المفعول) عندما لا توفر هذه العوامل ، إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في مستويات الجلوكوز في الدم.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام ليكزوميا - ليكسيسيناتيد؟
يعطى ليكزوميا مرة واحدة في اليوم ، في الساعة التي تسبق الوجبة الأولى من اليوم أو وجبة المساء ، ويتم حقنها تحت الجلد في البطن أو أعلى الذراع أو الفخذ. يُعطى ليكزوميا بجرعة ابتدائية مقدارها 10 ميكروغرام مرة في اليوم ، وتزداد إلى 20 ميكروغرامًا مرة واحدة يوميًا بعد 14 يومًا.
إذا تمت إضافة ليكزوميا إلى العلاج الحالي باستخدام سلفونيل يوريا (دواء آخر مضاد لمرض السكر) أو الأنسولين الأساسي ، فقد يقرر طبيبك تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين القاعدي لتقليل خطر الإصابة بنقص سكر الدم (تركيز منخفض لسكر الدم).
هذا الخطر غير متوقع عند إضافة ليكزوميا إلى العلاج بالميتفورمين. يجب عدم إعطاء ليكزوميا مع الأنسولين القاعدي المرتبط بالسلفونيل يوريا.
كيف يعمل Lyxumia - Lixisenatide؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال.
المادة الفعالة في ليكزوميا ، lixisenatide ، هي "ناهض مستقبلات GLP-1". وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات الببتيد 1 (GLP-1) الشبيهة بالجلوكاجون والموجودة على سطح خلايا البنكرياس والمسؤولة عن إنتاج الأنسولين بواسطة هذا العضو. عندما يتم إعطاء ليكزوميا للمريض ، فإن المادة الفعالة lixisenatide تصل إلى المستقبلات في البنكرياس وتنشطها. هذا يسمح بإفراز الأنسولين ويساعد على تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وبالتالي التحكم في مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Lyxumia - Lixisenatide؟
تم اختبار تأثيرات ليكزوميا لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
تمت دراسة ليكزوميا في سبع دراسات رئيسية شملت 3825 مريضًا بالغًا يعانون من مرض السكري من النوع 2. قارنت ست دراسات ليكزوميا مع الدواء الوهمي (مادة ليس لها تأثير على الجسم) ، تستخدم بمفردها أو بالاشتراك مع الميتفورمين. (سلفونيل يوريا) ، أ ' الأنسولين القاعدي أو مزيج من اثنين من هذه الأدوية في الأشخاص الذين لم يستجيبوا للعلاج السابق. في إحدى الدراسات ، تمت مقارنة ليكزوميا مع دواء آخر للسكري ، وهو exenatide ، بالاشتراك مع الميتفورمين في المرضى الذين لم يتم التحكم في مستويات السكر في الدم لديهم بشكل كافٍ بواسطة الميتفورمين.
قامت كل هذه الدراسات بقياس التغير في تركيز الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، وهي النسبة المئوية للهيموجلوبين في الدم المرتبط بالجلوكوز. تعطي مستويات HbA1c "مؤشرا على مدى جودة التحكم في الجلوكوز في الدم. تم قياس مستويات HbA1c بعد 12 أسبوعًا ، إذا تم استخدام ليكزوميا بمفرده ، وبعد 24 أسبوعًا ، إذا تم استخدامه مع أدوية أخرى.
ما فائدة Lyxumia - Lixisenatide الموضح أثناء الدراسات؟
كان ليكزوميا أكثر فعالية من الدواء الوهمي في التحكم في مستويات السكر في الدم. عند استخدامه بمفرده ، قلل ليكزوميا مستويات HbA1c بنسبة 0.6٪ أكثر من الدواء الوهمي. عند استخدامه مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر ، ساعد ليكزوميا في تقليل مستويات HbA1c بنسبة تتراوح بين 0.4٪ و 0.9٪ أكثر من الدواء الوهمي.
أظهرت دراسة قارنت ليكزوميا مع exenatide (مع الميتفورمين) انخفاضًا في مستويات HbA1c بنسبة 0.79 ٪ بعد 24 أسبوعًا من العلاج مع ليكزوميا مقارنة بقيمة 0.96 ٪ في المرضى الذين عولجوا بأوقات مستحقة لإكسيناتيد في اليوم.
ما هي المخاطر المرتبطة ليكزوميا - ليكسيسيناتيد؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع ليكزوميا (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الغثيان والقيء والإسهال والصداع. كانت هذه الآثار الجانبية خفيفة في الغالب وعابرة بشكل عام. عندما تم استخدام ليكزوميا مع سلفونيل يوريا أو الأنسولين القاعدي ، كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (لوحظ في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هو نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم). المرضى الذين عولجوا بـ ليكزوميا ، للحصول على القائمة الكاملة للأعراض الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع ليكزوميا ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم ليكزوميا في الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لمادة ليكسيسيناتيد أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Lyxumia - Lixisenatide؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن عقار ليكزوميا أثبت فعاليته في خفض تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 ، عند استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ فقدان وزن مفيد في المرضى الذين عولجوا بـ ليكزوميا. فيما يتعلق بسلامة الدواء ، فإن الآثار الجانبية في الغالب مماثلة لتلك الخاصة بالأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر وتؤثر بشكل أساسي على القناة الهضمية.قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد ليكزوميا أكبر من مخاطرها وأوصت بإصدارها. المنتجات الطبية
مزيد من المعلومات حول ليكزوميا - ليكسيسيناتيد
في 1 فبراير 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Lyxumia ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج ليكزوميا ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2013.
قد تكون المعلومات الموجودة على Lyxumia - Lixisenatide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
