ما هو Sabervel - Irbesartan؟
Sabervel هو دواء يحتوي على المادة الفعالة irbesartan ، وهو متوفر على شكل أقراص (75 ، 150 و 300 مجم).
Sabervel هو "دواء عام". وهذا يعني أن Sabervel يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Aprovel.
ما هو Sabervel المستخدمة؟
يستخدم Sabervel في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يعني مصطلح "أساسي" أن سبب ارتفاع ضغط الدم غير واضح. كما يستخدم Sabervel أيضًا لعلاج أمراض الكلى لدى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم ومرض السكري من النوع 2.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Sabervel - Irbesartan؟
الجرعة المعتادة الموصى بها من Sabervel هي 150 مجم مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا أو يمكن إضافة أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة أولية من 75 مجم في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تنقية الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 ، يتم الجمع بين Sabervel مع علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم.يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، والتي عادة ما تزداد حتى 300 مجم مرة واحدة يوميًا.
كيف يعمل Sabervel - Irbesartan؟
المادة الفعالة في Sabervel ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين II. الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II بشكل طبيعي ، يمنع irbesartan فعالية الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. وهذا يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل ضغط الدم. "السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Sabervel - Irbesartan؟
نظرًا لأن Sabervel هو دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المرضى على التجارب لتحديد التكافؤ الحيوي للطب المرجعي ، Aprovel. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Sabervel - Irbesartan؟
نظرًا لأن Sabervel هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Sabervel - Irbesartan؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Sabervel يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Aprovel. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Aprovel ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح لترخيص التسويق لشركة Sabervel.
مزيد من المعلومات حول Sabervel - Irbesartan
في 13 أبريل 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Sabervel ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Sabervel ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2012.
قد تكون المعلومات الموجودة على Sabervel - Irbesartan المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
