ما هي مجموعة Levetiracetam Actavis؟
Levetiracetam Actavis Group دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام. يتوفر على شكل محلول فموي (100 مجم / مل).
مجموعة Levetiracetam Actavis هي "دواء عام". هذا يعني أن Levetiracetam Actavis Group مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Keppra.
ما هي مجموعة Levetiracetam Actavis المستخدمة؟
يمكن استخدام Levetiracetam Actavis Group بمفرده في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا ، في علاج نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون التعميم الثانوي. وهو نوع من الصرع يحدث فيه "النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ يسبب أعراضًا مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، أو ضعف السمع أو الرائحة أو الرؤية ، أو التنميل أو الخوف المفاجئ. يحدث التعميم الثانوي". عندما ينتشر فرط النشاط بعد ذلك إلى الدماغ بأكمله.
يمكن أيضًا الإشارة إلى مجموعة Levetiracetam Actavis Group كعلاج إضافي للمنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع في علاج:
- نوبات جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى من عمر شهر واحد ؛
- نوبات الرمع العضلي (تقلصات قصيرة متشنجة لعضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي ؛
- نوبات الصرع الارتجاجية المعممة الأولية (نوبات أكثر شدة ، حيث يوجد فقدان للوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يُعتقد أنه من أصل وراثي).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام مجموعة Levetiracetam Actavis Group؟
كما يجب أن تدار مجموعة Levetiracetam Actavis Group أحادية العلاج بجرعة ابتدائية من 250 مجم مرتين يوميًا ، والتي يجب زيادتها إلى 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناءً على استجابة المريض ، حتى جرعة قصوى تبلغ 1500 مجم مرتين يوميًا.
عند إضافة مجموعة Levetiracetam Actavis Group إلى علاج آخر مضاد للصرع ، فإن جرعة البدء للمرضى فوق سن 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 50 كجم هي 500 مجم مرتين يوميًا ، ويمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين يوميًا. جرعة البدء ، في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 17 عامًا والذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، هي 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ، ويمكن زيادتها حتى 30 مجم / يوم.كجم مرتين في اليوم. من عمر شهر إلى ستة أشهر ، تكون جرعة البدء 7 مجم / كجم مرتين يوميًا باستخدام المحلول الفموي ويمكن زيادتها حتى 21 مجم / كجم مرتين يوميًا.
تُستخدم الجرعات المنخفضة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى الأكبر سنًا).
يمكن تخفيف المحلول الفموي في كوب من الماء قبل تناوله.
كيف يعمل Levetiracetam Actavis Group؟
المادة الفعالة في Levetiracetam Actavis Group ، levetiracetam ، هي دواء مضاد للصرع. يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم يتم بعد فهم الطريقة الدقيقة لعمل ليفيتيراسيتام تمامًا ؛ ومع ذلك ، يبدو أن ليفيتيراسيتام يتداخل مع بروتين يسمى بروتين الحويصلة المشبكية 2A ، والذي يوجد في الفراغ بين الأعصاب ويشارك في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يسمح ليفيتيراسيتام بتثبيت النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.
كيف تمت دراسة مجموعة Levetiracetam Actavis Group؟
نظرًا لأن Levetiracetam Actavis Group عبارة عن دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي Keppra. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما فائدة مجموعة Levetiracetam Actavis التي تظهر أثناء الدراسات؟
نظرًا لأن Levetiracetam Actavis Group عبارة عن دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
ما هي المخاطر المرتبطة بمجموعة Levetiracetam Actavis Group؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لمجموعة Levetiracetam Actavis Group (التي لوحظت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي النعاس والوهن (الضعف) أو التعب (التعب). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Levetiracetam Actavis Group ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Levetiracetam Actavis Group في الأفراد الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) تجاه ليفيتيراسيتام أو مشتقات بيروليدون الأخرى (الأدوية التي لها هيكل مشابه لتركيب ليفيتيراسيتام) أو لأي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على مجموعة Levetiracetam Actavis Group؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن مجموعة Levetiracetam Actavis تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Keppra. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة و أوصى بمنح ترخيص تسويق لمجموعة Levetiracetam Actavis Group.
مزيد من المعلومات حول مجموعة Levetiracetam Actavis
في 5 ديسمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لمجموعة Levetiracetam Actavis ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Levetiracetam Actavis Group ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على مجموعة Levetiracetam Actavis المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
