ما هو Palonosetron Accord وما هو استخدامه؟
Palonosetron Accord هو دواء يستخدم لمنع الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي (علاج السرطان).يتم استخدامه في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وما فوق والذين يتلقون علاجًا كيميائيًا بأدوية عالية (مثل سيسبلاتين) أو معتدلة (مثل سيكلوفوسفاميد أو دوكسوروبيسين أو كاربوبلاتين) التي يمكن أن تسبب الغثيان والقيء.
يحتوي Palonosetron Accord على المادة الفعالة palonosetron. إنه "دواء عام". هذا يعني أن Palonosetron Accord مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Aloxi لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Palonosetron Accord؟
يجب أن تدار Palonosetron Accord فقط قبل العلاج الكيميائي. وهو متوفر كحل للحقن أو التسريب في الوريد (بالتنقيط) ويجب أن يتم إعطاؤه بواسطة أخصائي الرعاية الصحية قبل حوالي 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي.الجرعة الموصى بها للبالغين هي 250 ميكروغرام ، يتم حقنها في الوريد على مدى فترة 30 ثانية. لزيادة الفعالية ، يمكن إعطاؤه مع كورتيكوستيرويد (نوع آخر من الأدوية يمكن استخدامه للوقاية من الغثيان والقيء) ، وفي الأطفال ، يجب أن يُعطى المحلول على شكل تسريب في الوريد لمدة تزيد عن 15 دقيقة بالجرعة .20 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل Palonosetron Accord؟
المادة الفعالة في Palonosetron Accord ، palonosetron ، هي "مضاد 5HT3" ، مما يعني أنه يمنع مادة كيميائية في الجسم تسمى 5-هيدروكسي تريبتامين (5HT ، المعروف أيضًا باسم السيروتونين) من الارتباط بمستقبلات 5HT3 في القناة الهضمية. يرتبط بهذه المستقبلات ، وعادة ما يسبب الغثيان والقيء. عن طريق منع هذه المستقبلات ، يمنع Palonosetron Accord الغثيان والقيء الذي يحدث غالبًا بعد العلاج الكيميائي.
ما فائدة Palonosetron Accord الموضحة أثناء الدراسات؟
قدمت الشركة بيانات عن palonosetron من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Palonosetron Accord هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق الحقن ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي Aloxi.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Palonosetron Accord؟
نظرًا لأن Palonosetron Accord هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Palonosetron Accord؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Palonosetron Accord يمكن مقارنته بـ Aloxi. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Aloxi ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على Palonosetron Accord للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Palonosetron Accord؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Palonosetron Accord بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Palonosetron Accord ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Palonosetron Accord
للحصول على النسخة الكاملة من Palonosetron Accord EPAR ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports.
لمزيد من المعلومات حول علاج Palonosetron Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
قد تكون المعلومات الموجودة على Palonosetron Accord المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.